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市市场监管局开展城区医疗器械使用环节监管实
时间:2019-04-19 08:37 点击:

    为强化医疗器械流通领域的日常监管,不断提升基层监管能力,近日,安庆市市场监管局赴各区市场监管局督导医疗器械事权划分落实情况,并带领各区市场监管局和市场监管所执法人员,随机抽选辖区内医疗机构开展监督检查。
    检查组采取检查和培训相结合,检查了医院医疗器械质量管理制度建立与执行情况,询问了专职采购人员对医疗器械监管法规的掌握程度,抽查了检验科、放射科、B超室、手术室、库房、设备维修室、美容科等科室部分在用医疗器械的采购、验收、维护、维修、使用档案和记录。各医院介绍了本单位医疗器械的采购、使用、报废程序,对部分医疗设备使用过程进行了演示。检查中,市局执法人员向基层监管人员详细介绍了对医疗机构检查的流程、重点和问题易发点,并指导监管人员制作现场检查笔录,对存在问题的医疗机构出具了《责令改正通知书》。
   开展实践培训有力提升了基层监管人员对医疗器械监管工作的感性认识,丰富了专业知识和执法技能,促进了基层有的放矢开展对医疗机构的监管。下一步,市局将继续加大对各区高风险医疗器械经营、使用环节监管工作的培训力度。
   ( 来源:市场监督管理局医疗器械监管科)
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